MS w jakości produktów medycznych

Przegląd

Wyznaczony przez STEM stopień jakości produktu medycznego jest przeznaczony dla studentów z doświadczeniem w naukach biologicznych, farmaceutycznych i biomedycznych oraz inżynierii biomedycznej. Celem programu jest przeszkolenie studentów w zakresie teorii obecnych i przyszłych przepisów, które wpływają na jakość produktu oraz zapewnienie praktycznych praktycznych narzędzi, których będą używać w swojej karierze zawodowej.

Specjaliści zajmujący się zapewnianiem jakości i kontrolą jakości są odpowiedzialni za testy i nadzór wymagany w celu zapewnienia bezpieczeństwa produktów opieki zdrowotnej. Studenci zapoznają się z przepisami i wytycznymi zapewniającymi jakość leków, środków biologicznych i wyrobów medycznych w USA i na świecie oraz o tym, jak zastosować tę wiedzę w stale rozwijającej się dziedzinie rozwoju i produkcji produktów medycznych. Rozwijają zrozumienie podstawowych zasad niezbędnych do interpretacji i wdrażania praktyk i systemów jakości.

Kursy są organizowane w weekendy, aby pomieścić pracujących profesjonalistów i mogą być dostępne online dla osób, które chcą ukończyć studia spoza obszaru Los Angeles. Studenci ustalają własne tempo , biorąc tyle kursów, ile chcą wziąć każdy semestr.

Wszystkim studentom i absolwentom oferowane jest wsparcie kariery, w tym imprezy rekrutacyjne, targi kariery i regularna dystrybucja ofert pracy z firm w kraju i za granicą. Rekruterzy są świadomi reputacji naszych absolwentów i chętnie zatrudniają naszych absolwentów.

Rekrutacja

Kryteria przyjęcia

Aby aplikować na nasze programy Master of Science, musisz:

• Ukończ licencjat z minimalną średnią ocen (GPA) 3,0 z akredytowanej uczelni lub uniwersytetu. *
• Prześlij dwa listy polecające od specjalistów lub profesorów znających twoje możliwości i osiągnięcia.
• Prześlij swoje najbardziej aktualne CV.
• Prześlij osobiste oświadczenie, które odnosi się do twojego zainteresowania stopniem.
• Znajomość języka angielskiego: jeśli stopień licencjata został uzyskany w kraju nieanglojęzycznym i nie jesteś obywatelem USA ani stałym rezydentem, musisz przesłać wyniki z oficjalnego TOEFL (test języka angielskiego jako języka obcego) lub IELTS (międzynarodowy angielski System testowania języka). Pamiętaj, że nawet jeśli jesteś z kraju anglojęzycznego, może być konieczne przesłanie wyników. Wymagamy weryfikacji następujących wyników w ciągu dwóch lat od planowanej rejestracji:
  • Internetowy wynik TOEFL (iBT) wynoszący 100, z nie mniej niż 20 na każdy wynik cząstkowy; lub
  • IELTS z 7 z nie mniej niż 6 na każdy wynik zespołu.

MS w jakości produktów medycznych | Program nauczania i wymagania

USC MS w zakresie jakości produktu medycznego wymaga zadowalającego ukończenia 32 jednostek poza dyplomem licencjackim. Podstawa programowa obejmuje kursy koncentrujące się na podstawowych ramach regulacyjnych, zapewnianiu jakości, zarządzaniu ryzykiem, statystykach i zarządzaniu projektami, a także na opcjach do wyboru. Praktyczne doświadczenie jest wspierane poprzez udział w stażach akademickich i branżowych lub w programie TRAQS.

Wymagane kursy

Wszystkie kursy oferowane przez Department of Regulatory and Quality Science mogą odbywać się osobiście lub online (w Stanach Zjednoczonych). Po przyjęciu będziemy współpracować z Tobą w celu opracowania planu kursu, który będzie odpowiadał Twoim potrzebom.

Przepisy wstępne

MPTX 511: Wprowadzenie do przepisów o produktach medycznych

Zapewnienie jakości (wybierz co najmniej 4)

RSCI 506: Zasady audytu

RSCI 508: Zapewnienie jakości leków i leków biologicznych

RSCI 509: Zapewnienie jakości wyrobów medycznych

MPTX 515: Systemy jakości

MPTX 517: Struktura

MPTX 526: Produkcja chemiczna i kontrola

Zarządzanie ryzykiem (wybierz przynajmniej 1)

RSCI 520: Wprowadzenie do zarządzania ryzykiem dla produktów ochrony zdrowia

RSCI 527: Bezpieczeństwo produktów medycznych

Statystyka

RSCI 507: Systemy jakości

Zarządzanie projektem

RSCI 603: Zarządzanie złożonymi projektami

Electives

Wszelkie pozostałe jednostki mogą być wypełnione planowymi zajęciami wybranymi z kursów oferowanych przez Departament Nauk Regulacyjnych i Jakości.

Wymagania dotyczące ukończenia studiów

Aby ukończyć studia magisterskie z jakości produktów medycznych, musisz ukończyć:

• Co najmniej 32 jednostki wymaganych i fakultatywnych kursów
• Uzyskano łączny GPA 3,0 lub lepszy
• Zachowaj ciągłą rejestrację podczas wszystkich semestrów jesiennych i wiosennych
• Ukończ stopień w ciągu pięciu lat