Kurs badań klinicznych z lekami na bazie pochodnych konopi
Strauss-Levy & Co
Klucz informacyjny
Lokalizacja kampusu
Ezor Tel Aviv, Izrael
Języki
Język angielski
Forma badania
Nauka na odległość
Czas trwania
6 months
Tempo
Pełny etat, Niepełny etat
Czesne
USD 1790 *
Termin składania wniosków
Poproś o informacje
Najwcześniejsza data rozpoczęcia
Oct 2024
* * Dla klientów spoza Izraela VAT nie ma zastosowania
Stypendia
Poznaj możliwości stypendialne, aby pomóc sfinansować swoje studia
Wstęp
Badania kliniczne z lekami na bazie konopi indyjskich (SL # 0028)
Dowiedz się, jak stworzyć badanie kliniczne, które wygeneruje wystarczające dowody kliniczne dzięki zgodnemu z przepisami, dobrze zaprojektowanemu i wysokiej jakości badaniu klinicznemu.
Cele nauczania: Ten kurs jest "koniecznością" dla firm i badaczy, którzy planują badania kliniczne z wykorzystaniem metod leczenia opartego na konopiach indyjskich i chcą przeprowadzić najbardziej wiarygodne, solidne i zgodne z przepisami badanie kliniczne z ważnymi i bezdyskusyjnymi wynikami.
Badania kliniczne z kuracjami na bazie konopi indyjskich to kompleksowy przegląd najbardziej podstawowych elementów w rozwoju klinicznym, które są bezpośrednio związane z bardzo specyficznym charakterem leczenia opartego na konopiach indyjskich.
Kurs składa się z dziesięciu (10) skoncentrowanych modułów, które koncentrują się wokół najważniejszych pojęć do prowadzenia zgodnych i skutecznych badań klinicznych z lekami na bazie pochodnych konopi.
How Learned: Self-Paced - 10 modułów. Aby zapewnić jak najlepszą jakość nauczania, zalecamy, aby nie przekraczać więcej niż jednego modułu dziennie.
Język: Kurs jest prowadzony w języku angielskim.
Limit czasu: Kurs będzie dostępny przez 6 miesięcy od daty zakupu.
Moduły
MO DULE 1: Dlaczego testy kliniczne z lekami na bazie marihuany są tak istotne?
Pod koniec tego modułu zrozumiesz największą niezaspokojoną potrzebę, jaka istnieje w przestrzeni prób klinicznych z lekami na bazie pochodnych konopi. Będziesz w stanie rozróżnić dwa główne parametry, które składają się na tę potrzebę: brak wystarczających dowodów klinicznych, które są wysokiej jakości, solidne i ważne oraz brak zgodnych z przepisami, złotych standardowych badań klinicznych, które są w stanie wygenerować takie dowody. Będziesz ponadto rozumiał troskę przekazywaną przez środowiska medyczne i naukowe na temat potencjalnych stronniczości i parametrów zakłócających, jak również niezgodności regulacyjnej takich prób. Wreszcie, zdasz sobie sprawę z wysiłków, które należy podjąć, aby odpowiedzieć na tę potrzebę.
MODUŁ 2: Krajobraz prawny i regulacyjny
Pod koniec tego modułu zapoznasz się z określonymi wymaganiami kraju i / lub przeszkodami, które dotyczą zatwierdzenia i przeprowadzenia badania klinicznego z lekami na bazie pochodnych konopi indyjskich. Ten moduł zawiera kluczowe informacje dotyczące twojego pościgu po najbardziej odpowiednim miejscu do rozwoju klinicznego.
MODUŁ 3: Wyzwanie indekcyjne i wpływ na złożoność próby
Pod koniec tego modułu będziesz mógł wybrać praktyczne, mierzalne i dostępne wskazanie z zatwierdzonymi i regulowanymi punktami końcowymi, biorąc pod uwagę specyfikę leczenia opartego na konopiach indyjskich i sposób, w jaki odpowiadają one specjalnym rozważaniom, które zostały omówione.
MODUŁ 4: Rozważania krytyczne dotyczące projektowania, część A
Pod koniec modułów 4 i 5 (część A i część B) będziesz w stanie rozważyć i zastosować odpowiednie cechy projektowe w tym unikalnym opracowaniu klinicznym leczenia opartego na pochodnych konopi, aby uzyskać wiarygodne badanie kliniczne z ważnymi i niezawodnymi wynikami.
MODUŁ 5: Rozważania krytyczne dotyczące projektowania, część B
Pod koniec modułów 4 i 5 (część A i część B) będziesz w stanie rozważyć i zastosować odpowiednie cechy projektu w tym wyjątkowym rozwoju klinicznym terapii opartych na konopi, aby uzyskać wiarygodne badanie kliniczne z ważnymi i niezawodnymi wynikami.
MODUŁ 6: Statystyczne zasady prób z lekami na bazie pochodnych konopi indyjskich
Pod koniec tego modułu będziesz mógł określić, czy twoje ogólne rozważania statystyczne są zgodne z odpowiednimi branżowymi standardami farmaceutycznymi i że unikają pułapek w analizie danych i stronniczości wyników. Będziesz mógł zwiększyć swoją pewność w swoim planie rozwoju i upewnić się, że definicja środków, a także analiza danych są przeprowadzane w taki sposób, że organy regulacyjne i społeczności naukowe uznają wartość twoich danych.
MODUŁ 7: Aspekty bezpieczeństwa dla prób z lekami na bazie pochodnych konopi indyjskich
Na końcu tego modułu zapoznasz się z najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi krótko- i długoterminowymi związanymi z używaniem leków na bazie pochodnych konopi. Będziesz mógł wprowadzić w swoich badaniach dostępne informacje na temat przeciwwskazań, interakcji leków i populacji, które należy wykluczyć. Ten moduł ma kluczowe znaczenie dla twojego protokołu klinicznego. Będziesz w stanie wygenerować bardziej wydajną ocenę bezpieczeństwa uwzględniającą znane pułapki bezpieczeństwa leku i bardziej precyzyjnie poprowadzi Cię do ostatecznego celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji.
MODUŁ 8: Wyzwanie w formulacji leku
Pod koniec tego modułu będziesz w stanie jasno zrozumieć jedno z najważniejszych wyzwań w opracowywaniu leków na bazie pochodnych konopi indyjskich i zastosować zestaw zasad, które pozwolą ci osiągnąć "podejście oparte na dowodach naukowych", zgodnie z wymogami USA -FDA.
MODUŁ 9: Aspekty regulacyjne
Pod koniec tego modułu będziesz wiedział o obligatoryjnych informacjach, które są kluczowe dla pomyślnego przedłożenia badań klinicznych z unikalną strategią regulacyjną i Pathways regulacyjnymi, które pomogą Ci w trakcie twoich działań regulacyjnych.
MODUŁ 10: Farmaceutyczne aspekty leków na bazie pochodnych konopi indyjskich
Pod koniec tego modułu zrozumiesz znaczenie pomiarów ekonomiki zdrowia w badaniach klinicznych, a dokładniej w badaniach klinicznych leków na bazie pochodnych konopi. Dowiesz się o czasie stosowania takich środków i powszechnie akceptowanych punktów końcowych, które mogą być stosowane w próbach leków opartych na konopiach indyjskich. Będziesz mógł stworzyć własną historię wartości leku, która będzie wspierać twoją aplikację refundacji leków lub aplikację ubezpieczenia zdrowotnego. Wreszcie, będziesz w stanie stworzyć 3-etapowy plan, który zapewni odpowiednie pozycjonowanie farmakologiczne twojego produktu.
O szkole
pytania
Podobne kursy
Magister nauk biomedycznych
- Jerusalem, Izrael
Dyplom z Biotechnologii - Zdrowie (BIOT)
- Barrie, Kanada
- Online
Dyplom studiów podyplomowych w zakresie rozszerzonej praktyki klinicznej
- Online United Kingdom