Online Graduate Certificate Program w badaniach klinicznych
Division of Graduate Medical Sciences at Boston University School of Medicine
Klucz informacyjny
Lokalizacja kampusu
Boston, Stany Zjednoczone
Języki
Język angielski
Forma badania
Nauka na odległość
Czas trwania
1 - 2 Rok
Tempo
Niepełny etat
Czesne
USD 4240 / per year
Termin składania wniosków
Poproś o informacje
Najwcześniejsza data rozpoczęcia
Poproś o informacje
Wstęp
Badania kliniczne są najszybciej rozwijającą się dyscypliną w rozwijającym się przemyśle medycznym i farmaceutycznym. Nadążanie za stale rosnącą wiedzą i nowe procedury regulacyjne generowane przez postępy w badaniach klinicznych mają kluczowe znaczenie dla sukcesu zawodowego.
Celem programu Nondegree jest zapewnienie dogłębnego zrozumienia naukowych podstaw badań ludzkich.
Program nauczania zapewnia dogłębne zrozumienie kluczowych, podstawowych elementów badań klinicznych, w tym:
- Projekt i postępowanie z prób klinicznych
- Przepisy dotyczące badań klinicznych
- Dobre praktyki kliniczne w badaniach
- Krytyczna ocena medycznej, badawczej literatury
Kto może skorzystać z tego programu?
- Pracownicy kliniczni i pracownicy służby zdrowia wszystkich odmian, w tym:
- lekarze, dentyści
- pielęgniarki badawcze
- koordynatorzy badań,
- menedżerowie w badaniach klinicznych i zarządzaniu terenem,
- specjalistów w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej i urządzeń medycznych, a także organizacji CRO i SMO
Zalety tego programu:
- Zdobądź świadectwo ukończenia szkoły w Boston University School of Medicine, wiodącej instytucji badawczej
- Zakwalifikuj się do egzaminu na Koordynatora Badań Klinicznych Stowarzyszenia Badaczy Klinicznych (ACRP) ORAZ zrzekaj się dwuletniego wymogu pracy
- Zastosuj część kredytów uzyskanych w kierunku Master of Science w badaniach klinicznych (MSCR) (Uwaga: Program MSCR składa się z kursów w kampusie i nie jest w pełni dostępny w formacie online).
- Zdobądź cenne kwalifikacje zawodowe w ciągu 2-4 pełnych semestrów studiów, jednocześnie zwiększając swoje umiejętności i wiedzę w badaniach klinicznych.
Program certyfikacji składa się z czterech kursów online, które badają:
GMS CI 675 OL Projektowanie badań klinicznych - semestr zimowy, 4 kredyty
Kurs obejmuje ważne naukowe i epidemiologiczne zasady niezbędne do projektowania badań klinicznych. Tematy obejmują uprzedzenia, zakłócenia, rozwijanie pytania badawczego, definiowanie odpowiedniej populacji badanej, wybór mierników wyników, etyki badań klinicznych i regulacji oraz kwestie analizy statystycznej.
GMS CI 660 OL Dobre praktyki kliniczne - semestr zimowy, 4 kredyty
Wprowadza obowiązki regulacyjne sponsorów, obserwatorów i badaczy prowadzących badania kliniczne. Praktyczne informacje i ćwiczenia są opracowane na podstawie zgodności z GCP z perspektywy przemysłowej. Tematy obejmują: wybór wykwalifikowanych badaczy; uzyskanie akceptacji etycznej dla pacjentów i pomyślne utworzenie placówek.
GMS CI 640 OL Zagadnienia regulacyjne i zgodności - semestr letni, 4 punkty
Wyjaśnia wymagania prawne dotyczące produktów zdrowotnych, tj. Leków, środków biologicznych, diagnostyki i urządzeń. Przeznaczony dla osób zainteresowanych kwestiami regulacyjnymi lub w ocenie klinicznej, opracowywaniu, wytwarzaniu, testowaniu i / lub komercjalizacji tych produktów. Zapewnia dogłębną analizę stosownych przepisów i wytycznych FDA oraz relacji z działaniami naukowymi i logistycznymi związanymi z wprowadzeniem produktu z badania na rynek. Treść i przygotowanie wniosków regulacyjnych, w tym wniosek o dochodzenie w sprawie nowego narkotyku (IND), dochodzenie w związku z przyrządami badawczymi (IDE), wniosek o nowe leki (NDA), wniosek o licencję biologiczną (BLA), wniosek o dopuszczenie do obrotu przed wprowadzeniem do obrotu (PMA) i opisano powiadomienie przed wprowadzeniem do obrotu 510K. Międzynarodowe wymagania dotyczące produktów zdrowotnych są również poddawane przeglądowi.
GMS CI 789 OL Krytyczna ocena literatury medycznej - semestr letni, 4 pkt
Zapewnia studentom doświadczenie w czytaniu i krytycznej ocenie aktualnych badań opublikowanych w literaturze medycznej, związanych z powstawaniem, projektowaniem, wdrażaniem i oceną badań klinicznych.
** CI 675 OL jest warunkiem wstępnym dla tego kursu. [4cr]
Online Certificate Tuition
W przypadku programów internetowych opłaty są następujące:
- Koszt / kredyt godzin = 985 USD / godzina kredytu = 3940 USD / kurs
- Opłata za technologię = 60 USD / kredyt = 240 USD / kurs
- Opłata za usługi studenckie = 60 USD
- Całkowity koszt na kurs = 4240 USD / kurs
Korzyści z nauki online
Interaktywność
Programy Boston University Online są wypełnione działaniami, animacjami i symulacjami, aby zapewnić studentom jak najlepsze wykorzystanie ich doświadczenia. Uczniowie aktywnie uczestniczą w każdym kursie za pomocą różnych środków, w tym dyskusji online, quizów i zadań.
Elastyczność
Wszechstronność jest kluczową cechą kursów i programów Boston University Online. Materiały do kursu online są dostępne 24 godziny na dobę, siedem dni w tygodniu, z dowolnego miejsca. Co oznacza, że uczniowie mogą dowiedzieć się, gdzie i kiedy najlepiej działają - dla nich. Każdy uczeń określa, które godziny są najlepsze na naukę, uczęszczanie na wykłady i wypełnianie zadań. Chociaż uczniowie muszą spełnić wymagania kursu w ustalonym czasie, faktyczne godziny spędzone na spełnieniu tych wymagań są w większości dla wygody każdej osoby.