Oczywiście W Jakości Przemysłowej W Sektorze Farmaceutycznym

CESIF

Opis programu

Przeczytaj oficjalny opis

Oczywiście W Jakości Przemysłowej W Sektorze Farmaceutycznym

CESIF

jakość

WHO powinna

Skierowany do absolwentów lub absolwentów farmacji, chemicznych, biologicznych, weterynaryjne i inne dyplomu uniwersyteckiego związanej z sektora farmaceutycznego.

Jest skierowany do absolwentów lub praktykujących specjalistów w branży, które wymagają pewnego stopnia specjalizacji jako narzędzie rozwoju zawodowego.

CELE

Podstawowym celem CESIF jest szkolenie specjalistów z wysokim poziomem wiedzy w różnych pozycjach technicznych i menedżerskich oferowanych przez firmy, uzupełniając obszary nauczania z kompleksowej i zindywidualizowanej przygotowań do wyszukiwania.

CZAS

750 godz. 45 wirtualne klasy, wirtualne ćwiczenia 5 godzin, po 450 godzinach pracy osobowych oraz 250 godzin w przypadku wytwarzania końcowego projektu.

DOKUMENTACJA

Na czas trwania kursu, każdy student będzie miał dostęp poprzez Virtual Campus, do wszystkich istotnych dokumentów do obszarów sklasyfikowanych. To wszystko Zawartość studiów i materiałów pomocniczych, niezbędnych do prawidłowego rozwoju kursu jest włączone.

ĆWICZENIA

Każdy student będzie przeprowadzać różne praktyczne prace związane z głównych obszarów oczywiście być następnie oceniana przez Kierownika Programu.

PROGRAM TREŚCI

program Ekspert przemysłowa w jakości farmaceutycznej, Podzielony jest na 5 bloków, aby uwzględnić wszystkie aspekty niezbędne do tworzenia źrenicy.

RAMY PRAWNE

  1. zintegrowane rynki, umów o wzajemnym uznawaniu i globalnego zaopatrzenia.
  2. Przepisy dotyczące jakości w sektorze farmaceutycznym. CGMP / FDA, ISPE ICH; ISO 9001. Aktualne wyzwania i harmonizacji ram regulacyjnych. US cGMP / FDA, ISPE ICH; ISO 9001.
  3. Rola jakości w firmie farmaceutycznej. Od opracowania lub nabycia produktu (Due Diligence) do umorzenia. Zarządzanie cyklem życia z punktu widzenia jakości. Struktura poprzecznym.
  4. Rodzaje laboratoriów farmaceutycznych.

JAKOŚCI ŚRODOWISKA UBEZPIECZEŃ W PRODUKCJI: KONTROLA JAKOŚCI

  1. Funkcje, organizacja kontroli jakości laboratorium. Odniesienia do rozporządzeń.
  2. sprzęt laboratoryjny kwalifikacji i walidacja metody analityczne.
  3. Badania stabilności.
  4. Czyszczenie walidacji w celu uzupełnienia procesu walidacji.

ŚRODOWISKA zapewniania jakości w produkcji: SYSTEMY JAKOŚCI

  1. Dokumentacja. Opis dokumentacji specyfikacja, systemu z podręcznika jakości, polityki, procedury, itp ... piśmie technicznej i odpowiednich praktyk dokumentacji.
  2. , Zewnętrzne, wewnętrzne audyty dostawców i agencji regulacyjnych.
  • Przygotowanie i wykonanie kontroli.
<li> Odbieranie i zarz&#261;dzanie audytu.</li> <li> Raport z audytu oraz dzia&#322;ania naprawcze, jak reagowa&#263; na sprawozdanie z kontroli.</li>

Fault Management: odchyleń dochodzenia, korygujące i działań prewencyjnych.

<ul><li>definicje; stosunki; sprawdzi&#263; skuteczno&#347;&#263; i metryki.</li> <li> 5W narz&#281;dzia badawcze; Ishikawa. Rozw&oacute;j Ishikawa. Rola przyw&oacute;dztwa w zarz&#261;dzaniu proces eskalacji b&#322;&#281;d&oacute;w. Kluczowym czynnikiem w udanej awarii zarz&#261;dzanie komunikacj&#261;. Niezgodnym zarz&#261;dzania produktem.</li>

zarządzanie ryzykiem.

Narz&#281;dzia: Ich, FMEA. Jak opracowa&#263; analiz&#281; i ustalenie dzia&#322;a&#324; ograniczaj&#261;cych ryzyko. Sprz&#281;t i narz&#281;dzia Ludzki. szkolenie personelu. Szkolenia i rozw&oacute;j program&oacute;w. Od rekrutacji do promowania przestrzegania przepis&oacute;w. Szkolenia specjalistyczne plany profesjonalnego personelu (za&#322;&#261;cznik 16) i technik&oacute;w odpowiedzialnych ...

JAKOŚCI środowiskach produkcyjnych zapewnienie: Procesy farmaceutyczne

  1. Definicja procesie farmaceutycznym Magister walidacji. Strategia walidacji projekt rozwoju procesów farmaceutycznych. Definicja krytycznych parametrów kontrolnych i krytycznych atrybutów jakościowych
  2. Kwalifikacja sprzętu, urządzeń i usług. FAT / SAT rozruch techniczny; ISPE. IQ / OQ, PQ. HVAC: załącznik I i ISO 14644-1 zliczania cząstek: 2015; Woda farmaceutyczny: Oczyszczona woda, woda do wstrzykiwań i czystej pary. Konstrukcyjne krawaty plan oceny w Snatch i dojrzałe.
  3. farmaceutycznej, sterylne postacie stałe, a inne postacie dawkowania. Opis procesu wytwarzania i typowych substancji pomocniczych. odzież; Cząstki osobowe, kontenerów, na stabilność procesu.

ZAPEWNIENIE JAKOŚCI fotochemicznej nieproduktywnych laboratoriach przedsiębiorców, brokerów i farmaceutyki magazynie

  1. Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Auditorias PKB. Nowe regulacje. Europejskie wytyczne Komisji z dnia 5 listopada 2013 w sprawie dobrej praktyki dystrybucji produktów leczniczych stosowanych u ludzi (2013 / C 343/01). Nowa dyrektywa zwalczania fałszerstw. Martwe linia dla Europy w lutym 2019, to wyzwanie dla sektora. unikalny identyfikator a macierz danych.
  2. Systemów jakości Laboratoria importerzy i nieimporterów przedsiębiorców. Audyty GMP i GDP.
  3. Pojęcie "Site of Manufacturing zakładu produkcyjnego Wirtualnego (zewnętrzna Jakości)" Wirtualnej Manufacture przez osoby trzecie. producentów kontraktowych jakości. W vs licencjonowania produktów własnych. Porozumienia techniczne: Partner, producent / Liberator. Jakość wyrównanie systemu z trzecią.
  4. składów farmaceutycznych.

KARIERA ZAWODOWA POMOC

W ramach filozofii edukacyjnej CESIF i jako dodatek szkoleniowy, CESIF ON LINE oferuje swoim studentom po pomyślnym zakończeniu okresu ich szkolenia, możliwość posiadania z usług profesjonalnej pomocy Kariery (specjalizuje się w Search Online Praca konsultanta), który okresowo wysłać każdemu uczniowi tych ofert pracy, które pasują do Twojego profilu i są uważane za atrakcyjne dla rozwoju jego kariery.

KARIERA

Ten kurs jest przeznaczony do pełni rozwinąć umiejętności zawodowych studentów w następujących dziedzinach:

  • Produkcji i wprowadzania do obrotu siebie.
  • Doradztwo i usługi doradcze.
  • Dostawców surowców.
  • Produkcja osobom trzecim.
  • Import kosmetyków.
  • Analiza i fizykochemiczne i mocrobiológico kontrola.
  • Dowody skuteczności.
  • Comercializadoras.
sektory

oba zajęcia teoretyczne i praktyczne w celu skierowania ich przyszłości zawodowej w kierunku następujących działów przemysłowych firm farmaceutycznych na całym świecie:

  • kontrola jakości.
  • Przepisów i bezpieczeństwa kosmetyków.
  • Manufacturing.
  • Koszyk.
  • R & D
  • techników handlowych.
  • Inne.
obszary
Ta szkoła oferuje programy z:
  • Język hiszpański
Czas trwania i cena
Ten kurs jest Online
Start Date
Data rozpoczęcia
Kwiec. 2019
Duration
Czas trwania
6 miesięcy
W niepełnym wymiarze czasu
Locations
Hiszpania - Spain Online
Data rozpoczęcia : Kwiec. 2019
Termin nadsyłania zgłoszeń Skontaktuj się ze szkołą
Data zakończenia Skontaktuj się ze szkołą
Dates
Kwiec. 2019
Hiszpania - Spain Online
Termin nadsyłania zgłoszeń Skontaktuj się ze szkołą
Data zakończenia Skontaktuj się ze szkołą