MISTRZ NAUKI W GLOBALNYCH REGULACJACH KLINICZNYCH I FARMACOVIGILANCE (GCPR)

Informacje ogólne

Opis programu

MS in Global Clinical and Pharmacovigilance Regulations koncentruje się na obu dyscyplinach badań klinicznych i nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii, umożliwiając absolwentom PharmD zajmowanie stanowisk kierowników projektów badań klinicznych, administratorów badań, kierowników ds. Bezpieczeństwa i dyrektorów ds. Bezpieczeństwa na rynku globalnym. Program nauczania zapewnia umiejętności potrzebne do zarządzania i nadzorowania badań klinicznych, nadzorowania prowadzenia dokumentacji, przeglądu danych dotyczących badań klinicznych lub po wprowadzeniu do obrotu oraz interpretowania wyników.

Po ukończeniu tego stopnia uczniowie zrozumieją, co następuje:

• potrzeba nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i przepisów klinicznych;

• ewolucja nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i przepisów klinicznych;

• krajowe i międzynarodowe wymogi i przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz kliniczne dotyczące produktów zdrowotnych;

• różnice w przepisach między typami produktów i regionami;

• dane dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w całym cyklu życia produktu;

• umiejętność kontekstualizacji i interpretacji danych dotyczących bezpieczeństwa;

• nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i terminologia kliniczna oraz kluczowi interesariusze;

• systemy zarządzania jakością badań klinicznych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz przygotowanie do inspekcji;

• kluczowe pojęcia i uzasadnienie ocen stosunku korzyści do ryzyka produktów opieki zdrowotnej w całym ich cyklu życia;

• Znaczenie gromadzenia danych, statystyk i eksploracji danych w branży.

Studenci mogą realizować ten program w niepełnym wymiarze godzin, ponieważ kursy są oferowane wieczorami i w weekendy zarówno na terenie kampusu, jak i online.

Ostatnia aktualizacja Paź 2020

Stypendium Keystone

Dowiedz się, jakie możliwości daje Ci nasze stypendium

Informacje o uczelni

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... Czytaj więcej

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. Pokaż mniej