Read the Official Description

Badania kliniczne z lekami na bazie konopi indyjskich (SL # 0028)

Dowiedz się, jak stworzyć badanie kliniczne, które wygeneruje wystarczające dowody kliniczne dzięki zgodnemu z przepisami, dobrze zaprojektowanemu i wysokiej jakości badaniu klinicznemu.

Cele nauczania: Ten kurs jest "koniecznością" dla firm i badaczy, którzy planują badania kliniczne z wykorzystaniem metod leczenia opartego na konopiach indyjskich i chcą przeprowadzić najbardziej wiarygodne, solidne i zgodne z przepisami badanie kliniczne z ważnymi i bezdyskusyjnymi wynikami.

Badania kliniczne z kuracjami na bazie konopi indyjskich to kompleksowy przegląd najbardziej podstawowych elementów w rozwoju klinicznym, które są bezpośrednio związane z bardzo specyficznym charakterem leczenia opartego na konopiach indyjskich.

Kurs składa się z dziesięciu (10) skoncentrowanych modułów, które koncentrują się wokół najważniejszych pojęć do prowadzenia zgodnych i skutecznych badań klinicznych z lekami na bazie pochodnych konopi.

How Learned: Self-Paced - 10 modułów. Aby zapewnić jak najlepszą jakość nauczania, zalecamy, aby nie przekraczać więcej niż jednego modułu dziennie.

Język: Kurs jest prowadzony w języku angielskim.

Limit czasu: Kurs będzie dostępny przez 6 miesięcy od daty zakupu.

Moduły

MO DULE 1: Dlaczego testy kliniczne z lekami na bazie marihuany są tak istotne?

106661_81159807_s1-Copy.jpg

Pod koniec tego modułu zrozumiesz największą niezaspokojoną potrzebę, jaka istnieje w przestrzeni prób klinicznych z lekami na bazie pochodnych konopi. Będziesz w stanie rozróżnić dwa główne parametry, które składają się na tę potrzebę: brak wystarczających dowodów klinicznych, które są wysokiej jakości, solidne i ważne oraz brak zgodnych z przepisami, złotych standardowych badań klinicznych, które są w stanie wygenerować takie dowody. Będziesz ponadto rozumiał troskę przekazywaną przez środowiska medyczne i naukowe na temat potencjalnych stronniczości i parametrów zakłócających, jak również niezgodności regulacyjnej takich prób. Wreszcie, zdasz sobie sprawę z wysiłków, które należy podjąć, aby odpowiedzieć na tę potrzebę.

MODUŁ 2: Krajobraz prawny i regulacyjny

Pod koniec tego modułu zapoznasz się z określonymi wymaganiami kraju i / lub przeszkodami, które dotyczą zatwierdzenia i przeprowadzenia badania klinicznego z lekami na bazie pochodnych konopi indyjskich. Ten moduł zawiera kluczowe informacje dotyczące twojego pościgu po najbardziej odpowiednim miejscu do rozwoju klinicznego.

MODUŁ 3: Wyzwanie indekcyjne i wpływ na złożoność próby

Pod koniec tego modułu będziesz mógł wybrać praktyczne, mierzalne i dostępne wskazanie z zatwierdzonymi i regulowanymi punktami końcowymi, biorąc pod uwagę specyfikę leczenia opartego na konopiach indyjskich i sposób, w jaki odpowiadają one specjalnym rozważaniom, które zostały omówione.

106662_34115907_s.jpg

MODUŁ 4: Rozważania krytyczne dotyczące projektowania, część A

Pod koniec modułów 4 i 5 (część A i część B) będziesz w stanie rozważyć i zastosować odpowiednie cechy projektowe w tym unikalnym opracowaniu klinicznym leczenia opartego na pochodnych konopi, aby uzyskać wiarygodne badanie kliniczne z ważnymi i niezawodnymi wynikami.

MODUŁ 5: Rozważania krytyczne dotyczące projektowania, część B

Pod koniec modułów 4 i 5 (część A i część B) będziesz w stanie rozważyć i zastosować odpowiednie cechy projektu w tym wyjątkowym rozwoju klinicznym terapii opartych na konopi, aby uzyskać wiarygodne badanie kliniczne z ważnymi i niezawodnymi wynikami.

MODUŁ 6: Statystyczne zasady prób z lekami na bazie pochodnych konopi indyjskich

Pod koniec tego modułu będziesz mógł określić, czy twoje ogólne rozważania statystyczne są zgodne z odpowiednimi branżowymi standardami farmaceutycznymi i że unikają pułapek w analizie danych i stronniczości wyników. Będziesz mógł zwiększyć swoją pewność w swoim planie rozwoju i upewnić się, że definicja środków, a także analiza danych są przeprowadzane w taki sposób, że organy regulacyjne i społeczności naukowe uznają wartość twoich danych.

MODUŁ 7: Aspekty bezpieczeństwa dla prób z lekami na bazie pochodnych konopi indyjskich

106663_20722575_s.jpg

Na końcu tego modułu zapoznasz się z najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi krótko- i długoterminowymi związanymi z używaniem leków na bazie pochodnych konopi. Będziesz mógł wprowadzić w swoich badaniach dostępne informacje na temat przeciwwskazań, interakcji leków i populacji, które należy wykluczyć. Ten moduł ma kluczowe znaczenie dla twojego protokołu klinicznego. Będziesz w stanie wygenerować bardziej wydajną ocenę bezpieczeństwa uwzględniającą znane pułapki bezpieczeństwa leku i bardziej precyzyjnie poprowadzi Cię do ostatecznego celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji.

MODUŁ 8: Wyzwanie w formulacji leku

Pod koniec tego modułu będziesz w stanie jasno zrozumieć jedno z najważniejszych wyzwań w opracowywaniu leków na bazie pochodnych konopi indyjskich i zastosować zestaw zasad, które pozwolą ci osiągnąć "podejście oparte na dowodach naukowych", zgodnie z wymogami USA -FDA.

MODUŁ 9: Aspekty regulacyjne

Pod koniec tego modułu będziesz wiedział o obligatoryjnych informacjach, które są kluczowe dla pomyślnego przedłożenia badań klinicznych z unikalną strategią regulacyjną i Pathways regulacyjnymi, które pomogą Ci w trakcie twoich działań regulacyjnych.

MODUŁ 10: Farmaceutyczne aspekty leków na bazie pochodnych konopi indyjskich

106664_44186129_s.jpg

Pod koniec tego modułu zrozumiesz znaczenie pomiarów ekonomiki zdrowia w badaniach klinicznych, a dokładniej w badaniach klinicznych leków na bazie pochodnych konopi. Dowiesz się o czasie stosowania takich środków i powszechnie akceptowanych punktów końcowych, które mogą być stosowane w próbach leków opartych na konopiach indyjskich. Będziesz mógł stworzyć własną historię wartości leku, która będzie wspierać twoją aplikację refundacji leków lub aplikację ubezpieczenia zdrowotnego. Wreszcie, będziesz w stanie stworzyć 3-etapowy plan, który zapewni odpowiednie pozycjonowanie farmakologiczne twojego produktu.

Program taught in:
Język angielski
Last updated December 16, 2018
Ten kurs jest Online
Data początkowa
Paźdz. 2019
Duration
6 miesięcy
Zaoczne
W pełnym wymiarze godzin
Cena
1,790 USD
* Dla klientów spoza Izraela VAT nie ma zastosowania
By locations
By date
Data początkowa
Paźdz. 2019
Application deadline

Paźdz. 2019

Clinical trials with cannabis based drugs