Przeczytaj oficjalny opis

Badania kliniczne z lekami na bazie konopi indyjskich (SL # 0028)

Dowiedz się, jak stworzyć badanie kliniczne, które wygeneruje wystarczające dowody kliniczne dzięki zgodnemu z przepisami, dobrze zaprojektowanemu i wysokiej jakości badaniu klinicznemu.

Cele nauczania: Ten kurs jest "koniecznością" dla firm i badaczy, którzy planują badania kliniczne z wykorzystaniem metod leczenia opartego na konopiach indyjskich i chcą przeprowadzić najbardziej wiarygodne, solidne i zgodne z przepisami badanie kliniczne z ważnymi i bezdyskusyjnymi wynikami.

Badania kliniczne z kuracjami na bazie konopi indyjskich to kompleksowy przegląd najbardziej podstawowych elementów w rozwoju klinicznym, które są bezpośrednio związane z bardzo specyficznym charakterem leczenia opartego na konopiach indyjskich.

Kurs składa się z dziesięciu (10) skoncentrowanych modułów, które koncentrują się wokół najważniejszych pojęć do prowadzenia zgodnych i skutecznych badań klinicznych z lekami na bazie pochodnych konopi.

How Learned: Self-Paced - 10 modułów. Aby zapewnić jak najlepszą jakość nauczania, zalecamy, aby nie przekraczać więcej niż jednego modułu dziennie.

Język: Kurs jest prowadzony w języku angielskim.

Limit czasu: Kurs będzie dostępny przez 6 miesięcy od daty zakupu.

Moduły

MO DULE 1: Dlaczego testy kliniczne z lekami na bazie marihuany są tak istotne?

106661_81159807_s1-Copy.jpg

Pod koniec tego modułu zrozumiesz największą niezaspokojoną potrzebę, jaka istnieje w przestrzeni prób klinicznych z lekami na bazie pochodnych konopi. Będziesz w stanie rozróżnić dwa główne parametry, które składają się na tę potrzebę: brak wystarczających dowodów klinicznych, które są wysokiej jakości, solidne i ważne oraz brak zgodnych z przepisami, złotych standardowych badań klinicznych, które są w stanie wygenerować takie dowody. Będziesz ponadto rozumiał troskę przekazywaną przez środowiska medyczne i naukowe na temat potencjalnych stronniczości i parametrów zakłócających, jak również niezgodności regulacyjnej takich prób. Wreszcie, zdasz sobie sprawę z wysiłków, które należy podjąć, aby odpowiedzieć na tę potrzebę.

MODUŁ 2: Krajobraz prawny i regulacyjny

Pod koniec tego modułu zapoznasz się z określonymi wymaganiami kraju i / lub przeszkodami, które dotyczą zatwierdzenia i przeprowadzenia badania klinicznego z lekami na bazie pochodnych konopi indyjskich. Ten moduł zawiera kluczowe informacje dotyczące twojego pościgu po najbardziej odpowiednim miejscu do rozwoju klinicznego.

MODUŁ 3: Wyzwanie indekcyjne i wpływ na złożoność próby

Pod koniec tego modułu będziesz mógł wybrać praktyczne, mierzalne i dostępne wskazanie z zatwierdzonymi i regulowanymi punktami końcowymi, biorąc pod uwagę specyfikę leczenia opartego na konopiach indyjskich i sposób, w jaki odpowiadają one specjalnym rozważaniom, które zostały omówione.

106662_34115907_s.jpg

MODUŁ 4: Rozważania krytyczne dotyczące projektowania, część A

Pod koniec modułów 4 i 5 (część A i część B) będziesz w stanie rozważyć i zastosować odpowiednie cechy projektowe w tym unikalnym opracowaniu klinicznym leczenia opartego na pochodnych konopi, aby uzyskać wiarygodne badanie kliniczne z ważnymi i niezawodnymi wynikami.

MODUŁ 5: Rozważania krytyczne dotyczące projektowania, część B

Pod koniec modułów 4 i 5 (część A i część B) będziesz w stanie rozważyć i zastosować odpowiednie cechy projektu w tym wyjątkowym rozwoju klinicznym terapii opartych na konopi, aby uzyskać wiarygodne badanie kliniczne z ważnymi i niezawodnymi wynikami.

MODUŁ 6: Statystyczne zasady prób z lekami na bazie pochodnych konopi indyjskich

Pod koniec tego modułu będziesz mógł określić, czy twoje ogólne rozważania statystyczne są zgodne z odpowiednimi branżowymi standardami farmaceutycznymi i że unikają pułapek w analizie danych i stronniczości wyników. Będziesz mógł zwiększyć swoją pewność w swoim planie rozwoju i upewnić się, że definicja środków, a także analiza danych są przeprowadzane w taki sposób, że organy regulacyjne i społeczności naukowe uznają wartość twoich danych.

MODUŁ 7: Aspekty bezpieczeństwa dla prób z lekami na bazie pochodnych konopi indyjskich

106663_20722575_s.jpg

Na końcu tego modułu zapoznasz się z najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi krótko- i długoterminowymi związanymi z używaniem leków na bazie pochodnych konopi. Będziesz mógł wprowadzić w swoich badaniach dostępne informacje na temat przeciwwskazań, interakcji leków i populacji, które należy wykluczyć. Ten moduł ma kluczowe znaczenie dla twojego protokołu klinicznego. Będziesz w stanie wygenerować bardziej wydajną ocenę bezpieczeństwa uwzględniającą znane pułapki bezpieczeństwa leku i bardziej precyzyjnie poprowadzi Cię do ostatecznego celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji.

MODUŁ 8: Wyzwanie w formulacji leku

Pod koniec tego modułu będziesz w stanie jasno zrozumieć jedno z najważniejszych wyzwań w opracowywaniu leków na bazie pochodnych konopi indyjskich i zastosować zestaw zasad, które pozwolą ci osiągnąć "podejście oparte na dowodach naukowych", zgodnie z wymogami USA -FDA.

MODUŁ 9: Aspekty regulacyjne

Pod koniec tego modułu będziesz wiedział o obligatoryjnych informacjach, które są kluczowe dla pomyślnego przedłożenia badań klinicznych z unikalną strategią regulacyjną i Pathways regulacyjnymi, które pomogą Ci w trakcie twoich działań regulacyjnych.

MODUŁ 10: Farmaceutyczne aspekty leków na bazie pochodnych konopi indyjskich

106664_44186129_s.jpg

Pod koniec tego modułu zrozumiesz znaczenie pomiarów ekonomiki zdrowia w badaniach klinicznych, a dokładniej w badaniach klinicznych leków na bazie pochodnych konopi. Dowiesz się o czasie stosowania takich środków i powszechnie akceptowanych punktów końcowych, które mogą być stosowane w próbach leków opartych na konopiach indyjskich. Będziesz mógł stworzyć własną historię wartości leku, która będzie wspierać twoją aplikację refundacji leków lub aplikację ubezpieczenia zdrowotnego. Wreszcie, będziesz w stanie stworzyć 3-etapowy plan, który zapewni odpowiednie pozycjonowanie farmakologiczne twojego produktu.

Program prowadzony przez:
Język angielski
Ostatnia aktualizacja December 16, 2018
Ten kurs jest Online
Data początkowa
Paź 2019
Duration
6 miesięcy
Zaoczne
W pełnym wymiarze godzin
Cena
1,790 USD
* Dla klientów spoza Izraela VAT nie ma zastosowania
Wg lokalizacji
Wg daty
Data początkowa
Paź 2019
Termin nadsyłania zgłoszeń

Paź 2019

Location
Termin nadsyłania zgłoszeń
Data końcowa

Clinical trials with cannabis based drugs