Program Dyplomowy Badań Klinicznych, Bezpieczeństwa Leków i Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Academy Of Applied Pharmaceutical Sciences (AAPS)
Klucz informacyjny
Lokalizacja kampusu
Toronto, Kanada
Języki
Język angielski
Forma badania
W kampusie
Czas trwania
Poproś o informacje
Tempo
Pełny etat
Czesne
Poproś o informacje
Termin składania wniosków
Poproś o informacje
Najwcześniejsza data rozpoczęcia
Sep 2024
Stypendia
Poznaj możliwości stypendialne, aby pomóc sfinansować swoje studia
Wstęp
Program badań klinicznych, bezpieczeństwa leków i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
AAPS jest pierwszym kanadyjskim kolegium, które zaprojektowało, przygotowało i zaczęło oferować ten zatwierdzony przez ministerstwo program w Kanadzie.
Program badań klinicznych, bezpieczeństwa leków i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ma na celu rozwijanie specjalistycznej wiedzy i umiejętności niezbędnych do projektowania i pisania protokołów badań, monitorowania i zarządzania badaniami klinicznymi oraz prowadzenia działań związanych z bezpieczeństwem leków i nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii, w tym zgłaszania działań niepożądanych, przygotowywania okresowych raportów dotyczących bezpieczeństwa oraz w ustanawianiu i zarządzaniu strategiami oceny i ograniczania ryzyka zgodnie z przepisami kanadyjskimi, amerykańskimi i wytycznymi międzynarodowymi.
Program koncentruje się na globalnym i kanadyjskim systemie opieki zdrowotnej i agencjach regulacyjnych, przepisach dotyczących opieki zdrowotnej, międzynarodowych wytycznych oraz standardowych procedurach operacyjnych (SOP) i praktykach zarządzania badaniami klinicznymi i działaniami w zakresie bezpieczeństwa leków. Korzystając z praktycznych i aktualnych rzeczywistych przypadków, AAPS zintegrowało unikalne podejście i zapewniło studentom podstawy i praktyczną wiedzę do sformułowania solidnego planu rozwoju klinicznego; zapewnić wiarygodność i dokładność danych z badań klinicznych; oraz że chronione są prawa, integralność i poufność uczestników procesu. AAPS absolwenci programu badań klinicznych, bezpieczeństwa leków i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii pracują w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej, wyrobów medycznych, kosmetycznej, naturalnych produktów zdrowotnych i pokrewnych.
Pracownik ds. Badań Klinicznych, znany również jako Monitor, to osoba nadzorująca postęp i prowadzenie badania klinicznego. Badanie kliniczne jest zwykle realizowane przez lekarzy w szpitalu, klinice lub gabinecie lekarskim. CRA ma obowiązek nadzorować rozpoczęcie, postęp i prowadzenie badania klinicznego w celu zapewnienia naukowej integralności zebranych danych oraz ochrony praw, bezpieczeństwa i dobrostanu osób objętych badaniem.
CRA często ma wykształcenie medyczne lub naukowe (np. pielęgniarka, technolog medyczny lub fizjoterapeuta lub licencjat, magister lub doktor nauk ścisłych). Agencja CRA jest zwykle zatrudniona przez firmę farmaceutyczną, organizację badań kontraktowych (CRO), instytucję akademicką lub organizację zarządzającą terenem. Agencja ratingowa może pracować na miejscu lub w terenie, co wymaga dojazdów. Monitor terenowy odwiedzi wiele ośrodków i będzie współpracował z koordynatorem badania i badaczem prowadzącym badanie.
Pracownik nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii to osoba, która nadzoruje postęp i prowadzenie działań związanych z bezpieczeństwem leków i nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii to nauka polegająca na gromadzeniu, ocenie, zgłaszaniu i zapobieganiu niepożądanym reakcjom na leki, a system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest zwykle uzupełniany przez firmę farmaceutyczną w celu posiadania infrastruktury niezbędnej do wykonywania zadań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Pracownik nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest zobowiązany do wykonywania biernych i aktywnych działań w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, które obejmują zgłaszanie działań niepożądanych leków organom służby zdrowia oraz przygotowywanie i zarządzanie badaniami farmakoepidemiologicznymi w celu ochrony bezpieczeństwa i dobrostanu badanych ludzi i populacji ogólnej. lek wchodzi na rynek.
Firmy farmaceutyczne dążą obecnie do skrócenia czasu potrzebnego na opracowanie ich produktów, aby uzyskać dopuszczenie do obrotu przez Health Canada lub FDA. Monitorowanie badania klinicznego jest pierwszym mechanizmem identyfikacji potencjalnych rozbieżności danych i kwestii regulacyjnych. Ponadto nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii obejmuje działania mające na celu monitorowanie profilu bezpieczeństwa leku. Nieodpowiednie monitorowanie może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika badania i/lub może prowadzić do opóźnienia w uzyskaniu zgody na lek.
Dobrze wyszkolony i kompetentny specjalista ds. badań klinicznych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii odgrywa kluczową rolę w ochronie uczestnika badania i ogólnej populacji przed lekami wprowadzonymi do obrotu oraz w pomaganiu w skróceniu czasu między opracowaniem leku a jego dopuszczeniem do obrotu. Ze względu na ograniczoną podaż stale rośnie zapotrzebowanie na kompetentnych i przeszkolonych specjalistów ds. badań klinicznych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
O szkole
pytania
Podobne kursy
Dyplom z Biotechnologii - Zdrowie (BIOT)
- Barrie, Kanada
- Online
Dyplom studiów podyplomowych w zakresie rozszerzonej praktyki klinicznej
- Online United Kingdom
Tytuł licencjata – nauki biomedyczne
- Niagara Falls, Kanada